慢性髓细胞白血病(CML)骨髓增殖性是血液科常见的一种(MPN),其主要特征变化是:费城染色体(Ph)及BCR-ABL阳性融合基因。
CML治疗经历了羟基脲、干扰素、酪氨酸激酶抑制剂三个阶段(TKI)时代。TKI对药物的出现CML治疗具有划时代的意义。
伊马替尼是第一代TKI药物,对于CML干扰素治疗具有重要价值α是TKI药物诞生前CML治疗的一线药物,小剂量阿糖胞苷在CML也经常涉及治疗。所以,在CML伊马替尼和干扰素的治疗α 小剂量阿糖胞苷哪个好哪个坏?
这篇发表在NEJM该杂志的随访时间接近11年,比较了伊马替尼计划和干扰素α 小剂量阿糖苷CML让我们来看看治疗中的安全性。
新诊断共纳入1106例。CML,年龄在18~70岁之间,Ph染色体呈阳性。按1:1的比例分为两组:
伊马替尼组干扰素α伊马替尼400mg,每天口服干扰素α500万单位/m2,每次射阿糖胞苷20mg/m2,每月10天皮射
在研究中,如果在治疗过程中缺乏治疗反应(如6个月血液缓解、12月主要遗传反应)、疾病进展、不可接受的副作用等因素,CML患者可转换为后续治疗的另一组。
本研究的初始终点指标是无事件生存(EFS),长期终点指标为伊马替尼组的总生存(OS)。主要指标有:治疗反应率、治疗反应时间、疾病进展率、安全性等。
通过历时10.9年度随访,发现有363例CML从干扰素(共553例)α由于治疗无反应(238例, 小剂量阿糖胞苷组转化为伊马替尼组,65.6以及副作用不能忍受(95例,26.2%)。
生存数据如下:
伊马替尼组干扰素α 小剂量阿糖苷组10年无事件生存率(EFS)79.6V.6年总生存率(OS)83.3x.8%伊马替尼组的次要指标CML患者的主要细胞遗传学缓解率(MCyR)完全细胞遗传学的缓解率为89%(CCyR)达82.8%,达到MCyR平均时间为3月,达CCyR平均时间为5.8月。
在安全方面:大多数伊马替尼组CML患者不良反应率低,程度不严重。只有51例。(9.3%)CML患者有严重的不良反应,其中最重要的是腹痛。
综上所述,研究结果表明,伊马替尼治疗的初发展CML患者的明显优于干扰素α 治疗反应率10年的小剂量阿糖胞苷EFS、10年OS所有这些数据都有优势。在安全方面,伊马替尼长期治疗。CML患者安全性好,剂量积累效果不严重。
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