3年末21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗热衷于DF银屑病特质关节炎(PsA)病变。大多数人先显现出来银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、好像和咳嗽是PsA的主要恶特质肿瘤和病征。现有被批准用于PsA的药物有抑制作用、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和瘙痒,加强躯体机能是热衷于DF银屑病特质关节炎病变关键特质的化疗尽可能,”FDA药物评价与研究里心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种性疾病困扰的病变缺少了一种新的化疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全特质及有效特质基于三项由1493名热衷于DF银屑病特质关节炎病变参与的3期动物模DF。Otezla化疗病变与低剂量病变相比之下,其PsA恶特质肿瘤及病征显示有加强。
Otezla化疗病变不应均需让公共服务专业人员监测其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的体重减轻,不应对体重减轻进行评价,并不应考虑里止化疗。Otezla化疗病变与低剂量病变相比之下,抑郁症可能特质有所增加。
在动物模DF里,Otezla用药病变最常见的病征有腹痛、恶心和恶心。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因母公司生产。
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