FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗法银屑病性关节炎

3同月21日，旧金山FDA批准Otezla (apremilast)主要用途疗法广为人知改进型银屑病特质哮喘(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被临床患有PsA。关节瘙痒、凌乱和肿胀是PsA的主要流行病学表现和病因。目前被批准主要用途PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解瘙痒和炎症，改善身体机能是广为人知改进型银屑病特质哮喘病变不可忽视的疗法目标，”FDA药物评论与研究中心药物评论II档案室主任、医学博士、公共护理学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病后遗症的病变共享了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其安全特质及有效特质基于三项由1493名广为人知改进型银屑病特质哮喘病变参与的3期流行病学试验。Otezla疗法病变与安慰剂病变相比之下，其PsA流行病学表现及病因显示有改善。

Otezla疗法病变可不定期让公共服务专业人员检测其体重。如果出现无法解释或流行病学上明显的体重增加，可不对体重增加进行评论，并可不考量中止疗法。Otezla疗法病变与安慰剂病变相比之下，抑郁症风险相当可观。

在流行病学试验中，Otezla用药病变最常见的副作用有头痛、恶心和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的莱尔基因母公司生产商。

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编辑： fuchengyi